【保安全】高新區分局開展醫療器械生產企業專項檢查
為進一步規范醫療器械生產秩序，確保產品質量安全有效，保障群眾用械安全，近日，衡水市市場監督管理局高新區分局對醫療器械生產單位開展醫療器械質量安全監督檢查。
執法人員以轄區內醫療器械生產企業為重點，主要檢查醫療器械生產企業是否嚴格按照經注冊或備案的產品技術要求組織生產，保證出廠的醫療器械符合經注冊或備案的產品技術要求；是否嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》要求，對醫療器械的生產檢驗條件、原材料采購、生產過程控制等影響醫療器械安全、有效的環節加強管理；生產和檢驗記錄是否齊全；企業采購使用的原材料是否符合相關標準等，并對檢查中發現的問題，要求其及時整改，確保檢查工作落實到位。
衡水市市場監督管理局高新區分局將進一步深入貫徹實施《醫療器械監督管理條例》,督促醫療器械生產企業嚴格落實主體責任，持續深入排查風險隱患，提升質量安全管理水平，切實保障醫療器械產品質量安全。